GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统
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时间:2024-05-15 15:24:05
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基本信息
| 标准名称： | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 |
| 英文名称： | Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2011-12-30 |
| 实施日期： | 2012-12-01 |
| 首发日期： | 2011-12-30 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： | 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、山东威高医用高分子制品股份有限公司 |
| 起草人： | 吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-12-01 |
| 页数： | 12页 |
| 书号： | 155066·1-44516 |
适用范围
GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。
这些特殊组件是指:
———去白细胞滤器;
———献血前采样装置;
———顶底袋;
———血小板贮存袋;
———防针刺保护装置。
除了GB14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB14232的本部分不包括自动采血系统。
除非另有规定,GB14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。
前言
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目录
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引用标准
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GB14232.1—2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋(ISO3826-1:2003,IDT)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 一般与显微外科器械 医药卫生技术 医疗设备 输血 输液和注射设备
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